复宏汉霖创新药管线获国际学者关注 开拓亚洲高发癌种治疗新境
- 2025-10-27 23:27
- 网络
近日,在第63届日本癌症治疗学会学术集会(JSCO)期间,复宏汉霖于日本横滨成功召开“共创新境 · Henlius Japan Reception 2025”专家交流会。本次活动汇聚了来自中国与日本肺癌及消化道肿瘤领域的多位临床研究者及合作伙伴,包括中国中山大学肿瘤防治中心肿瘤内科刘俊玲、日本横滨市立大学附属市民综合医疗中心消化系统疾病中心诹访雄亮、日本国立癌症研究中心中央医院消化内科平野秀和。与会者围绕公司“惠及全球患者”的愿景及自主研发的创新管线布局等议题展开了深入交流,重点探讨了包括PD-1抑制剂H药 汉斯状®(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly®)、潜在同类最优的PD-L1 ADC HLX43和新表位抗HER2单抗HLX22在内的多款核心创新产品。
落子核心市场,加速全球布局
复宏汉霖是一家国际化创新生物制药企业,始终致力于为全球患者提供高品质的创新生物药。公司已建立覆盖从研发到商业运营全产业链的自主核心能力,在全球获批上市9款产品,触达约60个国家和地区,广泛覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲。继深入美国、欧洲等市场后,复宏汉霖持续深化对日本这一核心医药市场的战略布局,为公司创新产品的海外拓展注入新动能。
复宏汉霖日本市场负责人、药政事务部副总裁李锦表示:“我们选择布局日本市场,不仅因其作为全球第四大医药市场的战略地位与规范环境,也着眼于其与中国在疾病谱上的相似性,这为临床数据的应用与产品开发提供了独特优势。目前,我们已在日本组建临床运营、质量、药政注册等核心团队,并正在积极获取日本上市许可持有人(MAH)资质。公司将全力推动创新产品在日本的注册与临床进程,力争早日惠及当地患者。”

复宏汉霖全球产品开发部副总裁李靖表示:“我们希望通过前瞻性布局差异化适应症,系统性地推动治疗范式的革新。HLX22旨在实现HER2阳性胃癌的精准突破;潜在Best-in-Class的PD-L1 ADC HLX43展现出高效、低毒、兼具I/O功能的广谱抗肿瘤潜力,并有望联合多种治疗方案进一步探索在多种实体瘤中的治疗潜力;而汉斯状更是在小细胞肺癌、胃癌围术期等领域创造了多个‘全球首个’临床里程碑。我们希望通过深刻改变现有治疗格局,让更多患者有机会获得长期生存。”

引领免疫治疗新范式,
H药临床价值获国际认可
在本次交流活动中,多位中日临床专家围绕公司在肺癌及结直肠癌、胃癌等亚洲高发癌种领域的创新进展进行了深入探讨。其中,汉斯状在肺癌和胃癌领域皆斩获全球突破性进展,是全球首个一线治疗广泛期小细胞肺癌的抗PD-1单抗,其胃癌围术期III期临床研究也于近日达到主要终点,成为全球首个胃癌围术期以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案,广受业界瞩目。其卓越的临床数据与独特的治疗地位也赢得了与会专家的高度评价。
中国中山大学肿瘤防治中心肿瘤内科刘俊玲表示,“汉斯状联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的III期临床研究ASTRUM-005四年总生存率(OS)达到21.9%,亚洲人群达22.4%,印证了其持久的生存获益。此外,中国ES-SCLC领域样本量最大的真实世界研究ASTRUM-005R显示,纳入的635例患者中位真实世界无进展生存期(rwPFS)为8.2个月,中位OS达17.2个月,再次验证了汉斯状在临床实践中的卓越疗效。我们期待这样优秀的中国创新药能够造福更多全球患者。”

日本横滨市立大学附属市民综合医疗中心消化系统疾病中心诹访雄亮表示,“目前全球尚无覆盖pMMR/MSS型mCRC患者的一线免疫疗法获批,该患者群体存在巨大的未满足临床需求,我们对有望填补这一空白的斯鲁利单抗寄予厚望。现有试验证据表明,入组患者预后良好,毒副作用可控。”

日本国立癌症研究中心中央医院消化内科平野秀和表示,“斯鲁利单抗在胃癌围术期的探索,其核心在于尝试以免疫单药取代传统的术后辅助化疗,有望成为一种兼具卓越疗效及良好耐受性的治疗方案。这堪称一次‘范式转变’,将重塑胃癌围术期辅助治疗理念。我们对其后续进展充满期待。”

本次活动的圆满落幕,不仅展示了复宏汉霖在前沿领域的创新布局,更昭示了其作为中国药企的全球视野与担当。未来,公司将继续深化与国际伙伴的协作,将源自中国的智慧成果带向世界,为全球肿瘤治疗格局开创新境,不负“惠及全球患者”的坚定承诺。
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